L-ittestjar tal-kompatibilità tal-isterilizzazzjoni tipikament jieħu 4-8 ġimgħat, skont in-numru ta 'rawnds tat-test, il-kombinazzjoni ta' metodi ta 'sterilizzazzjoni, u l-kompletezza tal-oġġetti tal-ittestjar.
1. Tqassim taċ-Ċiklu tat-Test
|
Stadju |
Ħin Meħtieġa |
Deskrizzjoni |
|
Kampjun Pretrattament |
1-2 ijiem |
Trattament tat-tnixxif (120 grad, 4–6 sigħat) biex tneħħi l-umdità u tevita interferenza tal-idroliżi waqt l-ittestjar |
|
Eżekuzzjoni ta 'Sterilizzazzjoni ċiklika |
2-4 ġimgħat |
1-3 ijiem bejn kull rawnd ta 'sterilizzazzjoni, tlesti 3-5 rawnds ta' sterilizzazzjoni alternanti (eż., gamma → EO → fwar) |
|
Ittestjar tal-Prestazzjoni |
1-2 ġimgħat |
Wara kull rawnd, isiru testijiet fuq id-dehra, is-saħħa mekkanika, it-trażmissjoni, ir-residwi kimiċi, eċċ. |
|
Analiżi u Rappurtar tad-Data |
3-5 ijiem |
Taqsira tad-dejta, valutazzjoni tal-konformità, u ħruġ ta 'konklużjonijiet ta' konformità |
Fatturi Ewlenin li Jinfluwenzaw: Jekk tkun meħtieġa simulazzjoni ta'-użu fit-tul (eż., aktar minn 10 ċikli), iċ-ċiklu totali jista' jiġi estiż għal 10-12-il ġimgħa.
2. Soluzzjonijiet Aċċellerati għall-Ittestjar (Mhux obbligatorju)
Metodi ta' Ċiklu Imqassar: L-użu ta' mudelli ta' tixjiħ aċċellerat (bħall-ekwazzjoni ta' Arrhenius) biex tbassar l-istabbiltà fit-tul-tista' tikkompressa l-ittestjar għal 2-3 ġimgħat.
Xenarji Applikabbli: Adattat għal materjali maturi b'dejta bażika eżistenti, għal screening rapidu jew ottimizzazzjoni tal-proċess.
Noti: Ir-riżultati aċċellerati jeħtieġ li jiġu vverifikati flimkien mal-kundizzjonijiet tal-użu attwali u ma jistgħux jissostitwixxu kompletament l-ittestjar ċikliku reali-dinja reali.
