Id-determinazzjoni tal-istat inizjali ta' kampjun hija prerekwiżit kruċjali biex tiġi żgurata l-komparabbiltà tad-dejta u l-validità tar-riżultati f'testijiet ta' tixjiħ aċċellerat. L-istat inizjali jservi bħala linja bażi tal-prestazzjoni u jaffettwa direttament l-eżattezza tal-valutazzjoni tal-bidliet wara t-tixjiħ.
1. Reġistrazzjoni tad-Dehra u l-Istatus Sensorjali
Qabel l-ittestjar, wettaq spezzjoni sistematika tad-dehra tal-kampjuni biex tistabbilixxi linja bażi viżwali.
Oġġetti ta' Spezzjoni:
Kulur, tleqqija, trasparenza
Grif, bżieżaq, deformazzjoni, xquq, jew kontaminazzjoni
Integrità tal-imballaġġ (eż., truf tas-siġillar, tqegħid tat-tikketta)
Metodu ta' Reġistrazzjoni: Deskrizzjoni tat-test + arkivjar tar-ritratti b'-riżoluzzjoni għolja biex tiġi żgurata t-traċċabilità
Bażi Standard: GB/T 18244-2022 jeħtieġ li jiġu ppreparati mill-inqas 3 settijiet ta 'kampjuni tat-test, bil-punt tat-teħid tal-kampjuni akbar minn jew ugwali għal 20mm mit-tarf tal-materjal.
2. Determinazzjoni tal-Valur Inizjali tal-Proprjetajiet Fiżiċi
Ibbażat fuq it-tip ta 'prodott, ittestja u rreġistra parametri fiżiċi ewlenin bħala linja bażi ta' kontroll.
|
Tip ta' Prodott |
Oġġetti tat-Test tal-Prestazzjoni Inizjali |
|
Plastik/Gomma |
Saħħa tat-tensjoni, titwil fil-waqfa, ebusija |
|
Kisi/Kisjiet |
Adeżjoni, tleqqija, ħxuna tal-film |
|
Ippakkjar Mediku |
Saħħa tas-siġillar, pressjoni tat-tifqigħ, prestazzjoni tal-barriera mikrobjali |
|
Komponenti Elettroniċi |
Reżistenza tal-insulazzjoni, kurrent ta' tnixxija, qawwa funzjonali-fuq it-test |
|
Moduli Fotovoltajċi |
Qawwa massima tal-ħruġ, vultaġġ ta' ċirkwit-miftuħ, kurrent ta' ċirkwit-short |
|
Rakkomandazzjoni |
Ittestja mill-inqas 3 kampjuni paralleli għal kull lott u ħu l-medja biex tnaqqas l-iżball. |
3. L-istabbiliment ta' Punti ta' Referenza ta' Struttura Kimika u Molekulari
Għal materjali polimeru, farmaċewtiċi, jew kożmetiċi, l-istat kimiku inizjali jeħtieġ li jinkiseb permezz ta 'analiżi strumentali.
Metodi Komuni:
Spettroskopija Infrared FTIR: Tidentifika gruppi funzjonali karatteristiċi (eż., C=O, OH)
Analiżi Termali DSC/TGA: Tirreġistra t-temperatura tat-transizzjoni tal-ħġieġ (Tg) u t-temperatura tad-dekompożizzjoni termali
HPLC/GC-MS: Jiddetermina l-kontenut ta' ingredjenti attivi u livelli ta' impurità
Għan: Biex tipprovdi bażi komparattiva dwar jekk l-ossidazzjoni, l-idroliżi, jew id-degradazzjoni sseħħx wara t-tixjiħ.
4. Pretrattament u Kundizzjonament Ambjentali
Biex tiġi eliminata l-influwenza tal-ħażna u t-trasport, il-kundizzjonijiet ambjentali jeħtieġ li jiġu standardizzati qabel l-ittestjar. Kundizzjonijiet Standard ta' Kundizzjonament: 23 grad ± 2 gradi, 50% ± 5% RH, għal mill-inqas 24 siegħa.
Għan: Biex il-kampjuni jkunu jistgħu jilħqu ekwilibriju igroskopiku jew termali, filwaqt li jiġu evitati varjazzjonijiet inizjali li jistgħu jinterferixxu mar-riżultati tat-test.
Prattika tal-Industrija: Il-kondizzjonament huwa obbligatorju qabel ma jiġi ttestjat l-ippakkjar tal-apparat mediku.
5. Raggruppament tal-kampjuni u Ġestjoni tat-Tikkettar: Raggruppament xjentifiku u tikkettjar ċar huma fundamentali biex tiġi żgurata t-traċċabilità matul il-proċess tal-ittestjar.
Punti Operattivi: Il-kampjuni tal-grupp skond il-punt tal-ħin tat-test (eż., jum 0, jum 7, jum 14, eċċ.). Kull kampjun għandu jkun numerat unikament, u n-numru tal-lott, id-data tal-produzzjoni, u l-post tat-teħid tal-kampjuni għandhom jiġu rreġistrati. Aħżen il-kampjuni f'ambjent nadif u ħafif-protett biex tevita li tixjieħ minn qabel.
6. Arkivjar tad-Data u Ġenerazzjoni tar-Rapport: Id-dejta inizjali kollha għandha tiġi rreġistrata formalment bħala parti mir-rapport tat-test.
Kontenut Arkivjat: Folja tad-dejta tat-test oriġinali; Dejta ta' l-immaġni (ritratti, spettri); Mudell tat-tagħmir tal-ittestjar u informazzjoni dwar il-kalibrazzjoni; Konferma tal-firma tal-operatur.
Rekwiżiti ta' Konformità: YY/T 0681.1-2010 espliċitament jirrikjedi reġistrazzjoni ta' kampjun ta' informazzjoni dwar l-istat inizjali.
Sommarju: Id-determinazzjoni tal-istat inizjali mhix biss il-"punt tat-tluq tal-ittestjar" iżda wkoll il-punt tal-ankra tal-katina kollha tad-dejta tat-tixjiħ aċċellerat. Huwa biss billi jiġu stabbiliti punti ta' riferiment preċiżi f'diversi dimensjonijiet-dehra, fiżiċi u kimiċi-it-tendenzi tat-tixjiħ jistgħu jiġu evalwati xjentifikament, li jappoġġjaw il-previżjoni tal-ħajja u d-deċiżjonijiet ta' titjib tal-kwalità.
